| Parexel International Corporation
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| Parexel.svg | |
| Rechtsform | Corporation |
| Gründung | 1982 |
| Sitz | Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten
84+ Standorte in 51+ Ländern |
| Leitung | Chairman: Josef H. von Rickenbach
CEO: Jamie Macdonald |
| Mitarbeiterzahl | 19.000 |
| Branche | Auftragsforschungsinstitut
Services: Management klinischer Studien, Datenmanagement, Medical Writing, Biostatistiken, Pharmakovigilanz, regulatorische Beratung |
| Website | www.parexel.com |
| Stand: 30. Juni 2015 | |
Parexel International[1] ist einer der weltweit führenden Dienstleister für biopharmazeutische Forschung. Es führt im Auftrag von Kunden aus dem Pharmabereich klinische Studien durch und begleitet und beschleunigt dadurch die Arzneimittelzulassung. PAREXEL ist das weltweit zweitgrößte Auftragsforschungsinstitut und war an der Entwicklung von etwa 95 % der 200 heute auf dem Markt meistverkauften Biopharmazeutika beteiligt.[2] Das Unternehmen veröffentlicht das jährlich erscheinende PAREXEL R&D Statistical Sourcebook[3], betreibt die PAREXEL-Academy[4], und berät sowohl alle Top 50 biopharmazeutischen als auch Top 30 biotechnologischen Unternehmen.[5]
PAREXEL wurde 1982 von Josef von Rickenbach[6] und der organischen Chemikerin Anne B. Sayigh[7] gegründet. Ursprünglich sollten japanische und deutsche Unternehmen bezüglich des Ablaufs des FDA-Zulassungsverfahren beraten werden. Das Unternehmen ist über die Jahre hinweg und durch 40 Übernahmen organisch gewachsen. Rickenbach hat die Kultur und die Praxis von PAREXEL auf Grundlage der Prinzipien etabliert, die er als Forscher bei Schering-Plough in Luzern erlebt hat.[8]
1990 expandierte das Unternehmen international und etablierte neue Geschäftsbereiche. 1999 zählte es 4.500 Angestellte und 45 Niederlassungen.[1] In den 2000er Jahren wuchs die Mitarbeiterzahl auf über 18.000 an.
Das Unternehmen wurde von der Privatkapitalgesellschaft Pamplona Capital Management für etwa 5 Milliarden US-Dollar übernommen. Das Geschäft wurde im September 2017 abgeschlossen.[9]
TGN1412 Klinische Studie
Im März 2006 traten bei einer Studie, die PAREXEL im Auftrag des inzwischen insolventen Biotechnologieunternehmens TeGenero durchführte, im Northwick Park Hospital in London bei sechs gesunden Freiwilligen schwere Entzündungsreaktionen und multiples Organversagen auf. Getestet wurde der monoklonale Antikörper TGN1412, der zur Behandlung von rheumatischer Arthritis, Multipler Sklerose oder Leukämie zum Einsatz kommen sollte.[10] Der Antikörper wurde zuvor an Tieren getestet, dies war der erste Versuch an Menschen.
Nachdem die Versicherungspolice von TeGenero nicht in der Lage war für eine ausreichende Entschädigung aufzukommen, wurde PAREXEL durch Anwälte, die die zu Schaden gekommenen Freiwilligen vertraten, zum Ziel von Gerichtsverfahren. Als das haftende Unternehmen[11] daraufhin Konkurs[12] anmeldete, leiteten die Anwälte der freiwilligen Probanden ein Gerichtsverfahren gegen PAREXEL und die beiden Parteien, die später in die Gespräche eintraten, ein.[13] Die Ergebnisse dieser Zusammenkunft wurden nicht veröffentlicht.[14]
Ein Dokumentarfilm, der am 28. September 2006 in Großbritannien ausgestrahlt wurde und den Journalisten Brian Deer in der „Dispatches“-Reihe von Channel 4 zeigte, wies Unklarheiten über die Existenz von Daten auf, die TeGenero vor der Studie der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hätte vorlegen müssen. Dabei hätte darauf hingewiesen werden müssen, ob TGN1412 in menschlichem Blut adäquat in vitro getestet wurde. Es gab außerdem Bedenken, ob eine für Menschen ungefährliche Dosierung entsprechend von TeGenero eingehalten wurde. Die MHRA kam jedoch zu dem Schluss, dass keines der involvierten Unternehmen für den Ausgang des Tests verantwortlich gemacht werden konnte und dass die unerwünschten Ereignisse, die aufgetreten waren, höchstwahrscheinlich durch eine unvorhergesehene Wirkung des Antikörpers im menschlichen Körper ausgelöst wurden.[15]
Einzelnachweise
- ↑ 1.0 1.1 PAREXEL - our company: www.parexel.com.
- ↑ TOP PROS ´ TOP PICKS - PAREXEL puts drugs on trial: MoneyShow.com. (moneyshow.com).
- ↑ PAREXEL Biopharmaceutical Statistical Sourcebook 2014/ 2015: http://www.barnettinternational.com/Publications/Parexel-Biopharmaceutical/Statistical-Sourcebook-2014/2015.
- ↑ Applied Clinical Trials Editorial Staff (13 April 2015). "PAREXEL Academy Adds Programs for Students": http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/parexel-academy-adds-programs-students.
- ↑ http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9MjQwNDc3fENoaWxkSUQ9LTF8VHlwZT0z&t=1.
- ↑ Josef von Rickenbach - PAREXEL: https://www.bilanz.ch/people/josef-von-rickenbach-parexel.
- ↑ https://www.the-scientist.com/briefs/entrepreneur-briefs-62738.
- ↑ Josef von Rickenbach - PAREXEL: https://www.bilanz.ch/people/josef-von-rickenbach-parexel.
- ↑ https://www.reuters.com/article/brief-pamplona-capital-management-comple/brief-pamplona-capital-management-completes-acquisition-of-parexel-idUSFWN1MA0SJ.
- ↑ Drugs trial men seriously ill: http://news.bbc.co.uk/2/hi/uk_news/england/london/4808836.stm. BBC News.
- ↑ When drug trials go horribly wrong: www.iht.com/articles/2006/04/07/news/drug.php. The International Herald Tribune.
- ↑ Will PAREXEL settle? TeGenero Litigation: http://www.clinpage.com/article/tegenero_litigation/C7. ClinPage.
- ↑ Window is open for compensation in TGN1412: http://www.pharmatimes.com/ClinicalNews/article.aspx?id=10534. PharmaTimes.
- ↑ PAREXEL issues statement regarding TeGenero clinical trial: http://www.firstwordpharma.com/node/155450#axzz3nhMIqzxb.
- ↑ Clinical Trial Final Report, MHRA - archived: https://web.archive.org/web/20061206104242/http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2023822&ssTargetNodeId=389. MHRA.